CDE信息公开丨承担通过一致性评价品种的临床机构,数据统计,检验检测机构汇总

秋霞电影网 CDE信息公开丨承担通过一致性评价品种的临床机构,数据统计,检验检测机构汇总

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  第五届中国医药研发及服务发展论坛带你深度感受Ⅰ期临床机构现场;实地参观生物样本检测实验室,全方面多维度了解如何通过项目管理提高项目效率与质量;剖析创新药Ⅰ期临床试验设计过程、生物样本分析实验室规范化管理、包材相容性试验要点等多项关注问题;与大咖现场交流,答疑解惑。

  点击链接:第五届中国医药研发及服务发展论坛

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  最新显示:

  163个通过质量和疗效一致性评价的药品进了上市药品目录集

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  其中已有126个品种信息公开了如以下企业研究报告

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  晓筑守为大伙从CDE公示上下载这126个报告,

  汇总了承担这126个通过一致性评价品种的检验机构、

  临床研究机构、数据统计分析机构、

  生物样本检测机构以及临床研究豁免情况清单,

  以及各类承担单位的统计情况:

  (去除了国外单位)

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  承担126个通过一致性评价品种的检验机构、

  临床研究机构、数据统计分析机构、

  生物样本检测机构以及临床研究豁免情况清单:

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  晓筑守这次分享的是CDE官方已公示详情的126个,

  当然通过一致性评价的品种已经不止126个,

  欢迎分享你家单位的最新战绩!

  驭时旗下子数据统计公司静远医药专注临床研究数据管理,

  为国内逾150家药企,近400个项目,

  完成或正在提供数据管理和统计分析服务,

  其中,BE项目300多个,

  在本次数据统计分析机构统计中位列前茅。

  (含静远全资子公司桂林谷科林)

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  尽管4+7集采给各方带来的影响众说纷纭,但对仿制药一致性评价是大势所趋,危中有机,这一点还是获得了广泛的业界共识。企业一旦立项开工,如何高效优质完成BE项目,就成了首要考量因素。驭时旗下子数据统计公司静远医药,联合战略合作伙伴,为BE项目的数据管理提供了高效率和高品质的解决方案。作为会议赞助商静远邀请您2019年4月11-13日相约合肥(第五届中国医药研发及服务发展论坛暨“一致性评价”与“4+7”环境下,药品研发生产企业关注问题的探讨),共同探讨数据统计如何高效助力您的BE项目管理。

  本次论坛将带你深度感受Ⅰ期临床机构现场;实地参观生物样本检测实验室,全方面多维度了解如何通过项目管理提高项目效率与质量;剖析创新药Ⅰ期临床试验设计过程、生物样本分析实验室规范化管理、包材相容性试验要点等多项关注问题;与大咖现场交流,答疑解惑。敬请关注:

  第五届中国医药研发及服务发展论坛暨

  “一致性评价”与“4+7”环境下,药品研发生产企业关注问题的探讨

  会议日程

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  组织机构

  主办单位:

  全国工商联医药业商会

  协办单位:

  全国工商联医药业商会--研发及服务分会

  全国工商联医药业商会--医药工业分会

  承办单位:

  安徽万邦医药科技有限公司

  安徽省药学会药物临床试验专业委员会

  时间地点

  2019年4月11-13日,合肥翡翠湖迎宾馆,安徽省合肥市经开区容成路1号,合肥高铁站到会场13km,约半小时车程。

  费用标准

  2000元/人,医药业商会的会员享受 会员价1000元/人(包含会议费、资料费)。交通、餐费与住宿费用自理。报名截止日期4月8日,请回执到邮箱:cmp20102